Porozumienie w sprawie kompleksowej reformy unijnego prawa farmaceutycznego

W środę w nocy, negocjatorzy Parlamentu Europejskiego, Komisji i państw członkowskich,  osiągnęli wstępne porozumienie dotyczące reformy unijnego prawa farmaceutycznego. Ta największa od ponad 20 lat rewizja rynku farmaceutycznego UE, ma unowocześnić unijne założenia polityki farmaceutycznej, tak aby wzmocnić konkurencyjność, innowacyjność oraz bezpieczeństwo dostaw leków dla pacjentów w UE. 

„Potrzebujemy nowych, innowacyjnych terapii, które będą odpowiadać na niezaspokojone dotychczas potrzeby medyczne. Chcemy równego  dostępu do leków i nowych terapii, niezależnie od miejsca zamieszkania - dla schorzeń, które obecnie nie mają leczenia, dla chorób rzadkich, dla leków pediatrycznych, nowych antybiotyków. Potrzebujemy równego dostępu do leków we wszystkich państwach członkowskich, bez opóźnień, ponieważ różnice w dostępie między krajami UE sięgają dziś nawet dwóch lat i więcej” - podkreśla Adam Jarubas, Przewodniczący Podkomisji Zdrowia (SANT) w Parlamencie Europejskim.  „Równie istotne jest to, aby leki były dla nas dostępne cenowo, co oznacza, że konkurencja tańszych leków powinna zaczynać się natychmiast po ustalonym terminie, który chroni innowacyjność. Wierzę, że we wszystkich tych obszarach udało nam się osiągnąć równowagę w regulacjach w ramach tej największej od ponad 20 lat reformy unijnego rynku farmaceutycznego” - dodaje Adam Jarubas. 

Komisja Europejska przedstawiła pakiet farmaceutyczny 26 kwietnia 2023 r. Obejmuje on  rewizję już istniejącego unijnego prawodawstwa farmaceutycznego a także projekty nowej dyrektywy i nowego rozporządzenia. Ich celem jest zwiększenie dostępności, przystępności cenowej oraz dostępności leków, przy jednoczesnym wspieraniu konkurencyjności i atrakcyjności europejskiego przemysłu farmaceutycznego oraz podnoszeniu standardów środowiskowych. Zgodnie z oczekiwaniami Posłów do PE , porozumienia osiągnięte w środę potwierdza, że Europa powinna być atrakcyjnym rynkiem dla leków, zapewniać równy dostęp do leków i nowych terapii niezależnie od kraju zamieszkania.  

Jednym z głównych problemów obecnego rynku farmaceutycznego, zdaniem europosłów, jest jego fragmentaryzacja oraz znaczne różnice między państwami UE w dostępie do nowych terapii. Według szacunków Komisji Europejskiej pacjenci w bogatszych i większych krajach UE mają dostęp do prawie 90% nowo zatwierdzonych leków podczas gdy mieszkańcy mniejszych i biedniejszych krajów jedynie do około 10% tych samych leków. Leki obecnie dostępne w niektórych krajach czasami stają się dostępne w innych krajach po dwóch lub więcej latach.  W wielu przypadkach pomimo terapii dla dorosłych nie ma zastosowań w pediatrii, natomiast oporność na antybiotyki i brak nowych antybiotyków pozostają rosnącym zagrożeniem. 

"Znacznie poprawiliśmy pierwotne propozycje prawne Komisji Europejskiej. Potrzebujemy teraz nowych, skutecznych lekarstw, w tym samym czasie, w całej Unii, na które będzie nas stać - nas, pacjentów i budżety państw UE finansujące opiekę zdrowia " - dodaje Adam Jarubas.