Euroopan terveysvallankumous alkaa nyt

Mitä todella tarkoittaa, että potilaat asetetaan Euroopan ytimeen?

Maailman terveyspäivänä 7. huhtikuuta meitä muistutetaan siitä, että terveys ei ole abstrakti periaate, vaan se on elettyä todellisuutta. Se on ero toivon ja epätoivon, saatavuuden ja epätasa-arvon, innovaation ja pysähtyneisyyden välillä.

Euroopan unioni on nyt ottanut ratkaisevan askeleen yli kahden vuosikymmenen jälkeen, jolloin se ei ole toteuttanut merkittäviä uudistuksia. EPP-ryhmä on yli 400 säädösartiklasta käytyjen tiiviiden neuvottelujen jälkeen saanut aikaan sen, mitä monet aiemmin pitivät mahdottomana: EU:n lääkelainsäädännön kunnianhimoisimman uudistuksen sukupolveen. Tämä ei ole pelkästään PPE-ryhmän lainsäädännöllinen menestys, vaan se on täytetty sitoumus.

Tavoitteenamme on alusta alkaen ollut selkeä: luoda sääntelykehys, jossa potilaat asetetaan etusijalle ja samalla varmistetaan, että Eurooppa pysyy innovaatiotoiminnan maailmanlaajuisena edelläkävijänä ja kansalliset terveydenhuoltojärjestelmämme ovat taloudellisesti kestäviä. Nämä tavoitteet eivät ole ristiriidassa keskenään, vaan ne ovat erottamattomia.

Viimeaikaiset tiedot korostavat, miksi toimia tarvittiin. Eurostatin mukaan terveyserot jatkuvat edelleen eri jäsenvaltioissa, ja miljoonat eurooppalaiset raportoivat edelleen, että heidän lääketieteelliset tarpeensa ovat edelleen täyttämättä kustannusten, välimatkan tai odotusaikojen vuoksi. Julkiset terveydenhuoltomenot kasvavat edelleen, mikä heijastaa sekä väestön ikääntymistä että innovatiivisten hoitojen kasvavaa kysyntää. Samaan aikaan yhä useammassa maassa on raportoitu lääkepulasta, mikä korostaa toimitusketjujen haurautta.

Nämä luvut eivät ole pelkkiä tilastoja, vaan ne ovat kehotus toimia. Yksi uudistuksen keskeisistä pilareista on lääkkeiden saatavuuden parantaminen kaikille eurooppalaisille. Yksikään potilas ei saisi jäädä jälkeen maantieteellisen sijainnin tai markkinadynamiikan vuoksi. Olipa kyseessä sitten syöpää sairastava lapsi tai harvinaista sairautta sairastava henkilö, tämä uudistus vahvistaa kannustimia kehittää hoitoja, joita ei vielä ole. Annamme vahvan viestin antamalla jopa yhdentoista vuoden tieto- ja markkinasuojan, jota jatketaan edelleen kriittisten innovaatioiden, kuten uusien mikrobilääkkeiden, osalta: Eurooppa palkitsee ne, jotka investoivat ihmishenkien pelastamiseen.

Samalla olemme varmistaneet, että innovointi ei tapahdu kohtuuhintaisuuden kustannuksella: geneeristen lääkkeiden ja biosimilaarien välitön markkinoille tulo heti, kun suoja päättyy, auttaa alentamaan kustannuksia ja laajentamaan lääkkeiden saatavuutta. Tämä on tasapainoinen lähestymistapa, jolla suojellaan teollis- ja tekijänoikeuksia ja estetään samalla kilpailun tarpeeton viivästyminen.

PPE-ryhmän mukaan strateginen autonomia terveydenhuollossa ei ole enää vapaaehtoista, vaan välttämätöntä. Tämän näkemyksen mukaan vahvistimme Euroopan lääkealan kilpailukykyä. Vähemmän byrokratiaa, selkeämmät säännöt ja voimakas "Made in (tai with) Europe" -lääkkeiden edistäminen auttavat ankkuroimaan tuotannon ja innovaation mantereellemme.

Lisäksi mikrobilääkeresistenssi, joka on yksi aikamme kiireellisimmistä terveysuhkista ja jota kuvataan usein "hiljaiseksi pandemiaksi", vaatii kiireellisiä toimia. Yhdenmukaistettujen lääkemääräysvaatimusten, selkeiden varoitusmerkintöjen ja mahdollisten tiukempien toimenpiteiden avulla otamme ratkaisevia askeleita antibioottien tehokkuuden säilyttämiseksi tuleville sukupolville.

Ratkaisevaa on, että pyrimme varmistamaan, että uudistuslainsäädännössä tunnustetaan myös perusperiaate: terveydenhuolto alkaa paikallisella tasolla. Apteekkareilla, jotka ovat usein potilaiden ensimmäinen yhteyspiste, on entistä suurempi rooli, ja he voivat muun muassa valmistaa välttämättömiä lääkkeitä silloin, kun vaihtoehtoja ei ole saatavilla. Samalla digitaalisten pakkausselosteiden käyttöönotto uudenaikaistaa tiedonsaantia ja varmistaa samalla, ettei kukaan jää sen ulkopuolelle.

Mitä siis todella tarkoittaa, että potilaat asetetaan Euroopan ytimeen? Se tarkoittaa todellista muutosta, joka on oikeudenmukainen ja tulevaisuuteen suuntautunut, jotta jokainen kansalainen kaikissa jäsenvaltioissa voi saada ansaitsemaansa hoitoa. Ei iskulauseita vaan ratkaisuja, ei lupauksia vaan edistystä.