Montserrat, tras aprobar el paquete farmacéutico: “Es un acuerdo histórico centrado en el paciente que garantiza el acceso a los mejores medicamentos en toda la UE”

Bruselas, 11 de diciembre de 2025. - La vicepresidenta del Grupo PPE Dolors Montserrat ha celebrado esta mañana el acuerdo alcanzado esta madrugada, “después de 11 horas de dura negociación, a casi las 6 de la mañana”, entre el Consejo, la Comisión y el Parlamento sobre “la legislación europea más ambiciosa para el sector farmacéutico que hemos tenido en Europa”.

“Es una victoria para los pacientes y un cambio de era para los europeos”, ha declarado, pues “la reforma asegura el acceso rápido e igualitario a los mejores medicamentos en los 27 estados miembros”.

Más innovación y genéricos

En primer lugar, Montserrat ha destacado cómo la nueva legislación asegura la inversión en la investigación e innovación para lograr mejores tratamientos, “especialmente para tener medicamentos en esas enfermedades que aún no tienen tratamiento, como las enfermedades raras y los cánceres pediátricos, así como antibióticos para bacterias multirresistente”. 

Para ello, el paquete garantiza a los laboratorios una protección intelectual “de 9 años hasta un tope máximo de 11 años, también para los medicamentos huérfanos”, que dejará paso a la entrada de genéricos. Además, elimina burocracia a las empresas farmacéuticas, garantizando la seguridad de los medicamentos, para que puedan ahorrar costes y ser más competitivas.

Gracias a la llamada cláusula Bolar, se garantiza que genéricos y biosimilares puedan estar disponibles desde el día siguiente en el que expiren las patentes, al reducir burocracia y acortar plazos. La exministra de Sanidad ha señalado que “esto es muy importante para la sostenibilidad de los sistemas sanitarios y para garantizar que se pueda mantener el estado de bienestar de la UE, que es el mejor del mundo”.

Montserrat ha subrayado también que ha fijado como una prioridad en la negociación la lucha contra las resistencias antimicrobianas. “Si no actuamos ya, uno de cada 10 de nosotros podríamos morir por una bacteria multirresistente, que ya matan a 35.000 europeos al año. Es una pandemia silente y una de las principales amenazas de salud pública, por eso desde el principio dije que teníamos que actuar o pesaría sobre nuestras conciencias”, añadió. 

Para ello, se exigirá receta médica obligatoria para todos los antibióticos, con muy pocas excepciones, además de una etiqueta dentro de la caja que advierta sobre los peligros de hacer un uso inadecuado de estos medicamentos para mejorar la concienciación social. Asimismo, el paquete incentiva la investigación de nuevos antibióticos ofreciendo incentivos, como un “vale” para poder extender patentes un año más, en casos específicos. 

Defensa de las oficinas de farmacia y de las fórmulas magistrales

Montserrat ha subrayado, además, el reconocimiento en la nueva normativa del importantísimo papel de los farmacéuticos y de las oficinas de farmacia que “son el primer punto de acceso que tienen los ciudadanos al sistema de salud, en cualquier pueblo”. “Hemos mantenido ese poder de que puedan hacer fórmulas magistrales para pacientes que no tienen ningún medicamento aún a disposición, siempre prescritos por un doctor”, resaltó. 

“Esta vía tiene siglos de antigüedad, pero su relevancia está creciendo a medida que lo hace la medicina de precisión y los enfoques personalizados”.

A continuación, Montserrat ha puesto en valor la posibilidad ofrecida a los Estados miembros para introducir, además, del prospecto en papel, uno digital, “al que se podría acceder por ejemplo a través de un QR”, que permitiría mejorar la accesibilidad y ofrecer la información en todos los idiomas de la UE. 

Por último, la eurodiputada ha señalado la importancia de que los estados miembros podrán exigir a las empresas farmacéuticas vendan su medicamento en el país miembro, con un plazo de un año para que esté disponible. Esta medida, importantísima para los países más pequeños, tendría consecuencias en las patentes y permitiría la entrada de genéricos en el país si no se cumple el plazo del año.

Para concluir, Montserrat ha asegurado que con este acuerdo “ganamos todos” y ha agradecido al Consejo, la Comisión y sus colegas del Parlamento Europeo, así como los equipos negociadores, poner en primer lugar el interés de los pacientes para llegar a un acuerdo en un tiempo récord.